Hangzhou New-Test пуска епохален нов продукт за диагностика на домашни любимци - комбиниран комплект за тестване на бъбречната функция на кучета и котки 3 в 1
Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd. официално обяви пускането на два епохални нови диагностични продукта за домашни любимци на глобалния пазар за имунодиагностика на домашни любимци: Кучешки/котешки комплект за троен тест за бъбречна функция (Creatinine/SDMA/CysC Triple Test) (Фиг. 1 и Фиг. 2), което носи ново и прецизно решение за диагностика и лечение на здравето на домашни любимци.
Фигура 1 Комплект за троен тест за бъбречна функция при кучета Фигура 2 Комплект за троен тест за бъбречна функция за котки
През октомври 2022 г. New-Test Biotechnology Co., Ltd. беше първият, който пусна първия в света многоканален мултиплексен флуоресцентен имуноанализатор, NTIMM4 (трето поколение, вижте Фигура 3), а през 2024 г., новия едноканален мултиплексен имунофлуоресцентен анализатор анализатор, NTIMM2 (четвърто поколение, вижте Фигура 4). Най-новият комбиниран комплект за тестване на бъбречната функция 3 в 1 при кучета и котки е съвместим и с двата модела.
Фигура 3 NTIMM4 Фигура 4 NTIMM2
Специализирайки се в изследването и разработването на анализи на малки молекули в продължение на шест години, пускат се нови продукти.
Точността на откриването на малки молекули винаги е била предизвикателство за преодоляване в областта на POCT тестването и това е също посоката на изследване и развитие, на която Nest-Test Bio е посветен от създаването си преди повече от 6 години. Физическите характеристики на охлаждане и разпадане на традиционните флуоресцентни материали влияят пряко върху точността на резултатите от откриването на малки молекули. Технологията за етикетиране на нанокристали с редки земни елементи, четвъртото поколение флуоресцентни наноматериали, разработени от New-Test, е призната за най-стабилните флуоресцентни наноматериали на пазара, което има предимството да преодолява физическите характеристики на светлинното охлаждане. В съчетание с няколко години непрекъснато оптимизиране на процеса, той най-накрая реши световния проблем с ниската точност при POCT тестване на малки молекули. Първият тласък е комплектът за троен тест за бъбречна функция. Той гарантира точността и стабилността на реагентите за откриване на две малки молекули (креатинин и SDMA) в рамките на 2-годишен период на валидност.
“Единичният тест също е наличен, така че защо да разработвате триада за бъбречна функция”——История на развитието на триадата на бъбречната функция
Понастоящем общите показатели за анормална бъбречна функция при кучета и котки включват креатинин (CREA) и уреен азот в биохимията; CysC (цистатин С) и симетричен диметиларгинин (SDMA) в показателите за имунитет и др. Понастоящем се смята, че всички горепосочени показатели се филтрират през гломерула. Когато скоростта на гломерулна филтрация намалее поради увреждане на бъбреците, тези показатели ще се натрупат в кръвта и ще се повишат в концентрация, отразявайки по този начин степента на увреждане на бъбречната функция. Системата за класифициране на Международното дружество за изследване на бъбречните заболявания (IRIS) категоризира бъбречното увреждане при котки в четири степени въз основа на стойността на креатинина (степен I, нормален или лек: <1,6 mg/dL; степен II, умерен: 1,6-2,8 mg /dL; степен III, тежка: 2,8-5,0 mg/dL и степен IV, краен стадий: >5,0 mg/dL).
Бъбречното увреждане при кучета се категоризира в четири степени (степен I, нормална или лека: <1,4 mg/dL: степен II, умерена: 1,4-2,0 mg/dL: степен III, тежка: 2,0-4,0 mg/dL: степен IV, и краен стадий: >4,0 mg/dL). Въпреки това, поради ограничената чувствителност на креатинина при ранно хронично бъбречно заболяване (CKD), беше използван друг още по-ранен индикатор за филтриране на функцията на нефрона, „симетричен диметиларгинин (SDMA)“. Според данните SDMA може да покаже аномалии при 25-40% от бъбречното увреждане, докато креатининът обикновено се счита за анормален при 75% от увреждането.
CysC (цистатин С) е инхибитор на цистеин протеаза, нискомолекулен (13,3 kD), негликозилиран основен протеин. Той е един от най-широко използваните маркери за ранна бъбречна функция в хуманната медицина. Подобно на креатинина и SDMA, той се филтрира през гломерула, но се различава от креатинина и SDMA по това, че неговият метаболизъм не е през пикочните пътища, а почти изцяло се метаболизира чрез реабсорбция през бъбречните тубули. Това е тази фина, но важна разлика, която има не е забелязано преди, което води много учени, експерти и литература до две различни заключения относно хроничното бъбречно увреждане при котки: някои смятат, че CysC е ранен маркер за хронично бъбречно увреждане, който може да се използва както при кучета, така и при котки, докато други смятат, че CysC корелира умерено добре при кучешката ХБН, но слабо при котките.
Защо има две противоположни заключения от един и същ „индекс на функцията на гломерулна филтрация“?
Причината е анурия, която е състояние, което е по-разпространено при котките, отколкото при други видове, особено при мъжките котки. Някои данни показват, че честотата на анурия при мъжки котки достига 68,6%, а анурия ще доведе директно до обструкция на екскрецията на креатинин, уреен азот в кръвта и SDMA. Организмът непрекъснато метаболизира и произвежда нов креатинин, кръвен уреен азот и SDMA, когато се открият и трите показателя в кръвта в този момент, ще има рязко повишаване или дори изблик на показателите, независимо дали гломерулът наистина е увреден.
CysC има своята уникална стойност в този момент, въпреки че този показател е гломерулна филтрация, той не се метаболизира от урината, той е през тубула за реабсорбция. Когато се появи анурия, но бъбречната функция е нормална, индексът CysC все още може да се поддържа на нормално ниво. Само когато наистина настъпи увреждане на гломерула или тубула, индексът CysC ще бъде повишен до абнормен. Следователно откриването и на трите показателя може да постави точна диагноза и да осигури съответното лечение по-бързо и ефикасно.
Тестовите комплекти New-Test маркер за бъбречна функция 3 в 1 дават ново клинично значение за откриването на бъбречно увреждане при кучета и котки!
Обяснявайки принципите и комбинирайки се с характеристиките на индикаторите, тестовите комплекти 3 в 1 за маркер за бъбречна функция New-Test са родени със значително клинично значение за кучета и котки (особено котки) с анурия:
Тестовите комплекти 3 в 1 за маркер за бъбречна функция New-Test се използват, за да се разграничи дали има действително увреждане на бъбречната функция при състояние на анурия или води до блокиране на повишаване на индексите поради анурия. Истинското увреждане на бъбречната функция изисква само уринарна катетеризация и свързани грижи и прогнозата като цяло е по-добра. Повишаването на индексите на блокиране изисква не само уринарна катетеризация и противовъзпалително лечение, но и свързано лечение с бъбречно заболяване, а прогнозата е сравнително обезпокоителна и е много вероятно да се превърне в хронично бъбречно заболяване.
По-долу са данните от наборите за тестване 3 в 1 на маркера за бъбречна функция на New-Test за типична анурия (нереално бъбречно увреждане) и анурия + бъбречно увреждане в случаи на клинични изследвания на New-Test:
| Откриване на анурия Комплекти за тестване 3 в 1 на маркер за бъбречна функция New-Test | Проект | Резултат | Резултат |
| Креатинин | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| Заключение | Анурията е довела до увреждане на бъбреците | Ранен стадий на анурия и бъбречно увреждане или анурия, която все още не е достигнала бъбречно увреждане |
По-долу са част от типичните клинични данни и описанието на случаите на тестовите комплекти New-Test за бъбречна функция 3 в 1:
| котка | Медицинска история | Клиничен симптом | CysC (mg/L) | SDHA (ug/dL) | CR (mg/dL) | Заключение |
| 2024090902 | Цистит/Остро бъбречно увреждане | Лошо психическо състояние, загуба на апетит, абнормен бъбречен индекс, анурия (хронична бъбречна недостатъчност, анурия) | 1.09 | 86,47 | 8.18 | Бъбречно увреждане с анурия |
| 2024091201 | / | Лошо психическо състояние, анурия, нарушена бъбречна функция | 0,51 | 27.44 | 8.21 | Няма бъбречно увреждане с анурия/ранен стадий |
| 2024092702 | / | анурия | 0,31 | >100,00 | 9.04 | Няма бъбречно увреждане с анурия/ранен стадий |
| 2024103101 | / | анурия | 0,3 | 14.11 | 6.52 | Няма бъбречно увреждане с анурия/ранен стадий |
| 2024112712 | анурия | 0,5 | >100,00 | 8,85 | Няма бъбречно увреждане с анурия/ранен стадий | |
| 2024112601 | Дизурия/анурия | 0,43 | >100,00 | 9.06 | Няма бъбречно увреждане с анурия/ранен стадий | |
| 0,47 | >100,00 | 878 | Няма бъбречно увреждане с анурия/ранен стадий | |||
| 2024112712 | / | анурия | 0,54 | 94.03 | 8,64 | Няма бъбречно увреждане с анурия/ранен стадий |
В състояние на анурия, поради разликите във вътрешния метаболитен механизъм на всеки индекс, ще има големи разлики за същия индекс на филтрация на бъбречната функция. Следователно конвенционалната класификация на бъбречното увреждане на креатинина или SDMA вече не е приложима и най-близкото клинично заключение може да бъде получено само чрез комбиниране на анализа с друг индикатор „CysC“. Препоръчително е лабораториите (болниците) да установят вътрешни стандарти въз основа на клиничния опит, така че да изследват повече и по-нова клинична значимост.
И накрая, New-Test Biotech се надява, че тази статия ще хвърли тухла, за да привлече нефрит, и се надява, че повече китайски производители на ветеринарни лекарства и диагностични реагенти ще разработят по-клинично значими продукти и ще помогнат на повече местни клинични ветеринари да достигнат най-високо ниво в свят!
Приложение: Приемане на заявка за патент за защита на интелектуалната собственост
Време на публикуване: 22 януари 2025 г
